鲍恺军专栏 | 太疯狂！这支生物技术股一夜飙升166%！

药时代专栏作家 鲍恺军

惊讶，一个bio-better消息就拉高股票166%！

2019年2月6日，美国生物技术公司MacroGenics（股票代码：MGNX）宣布，其改良赫赛汀，HER2抗体margetuximab，作为三线、四线药物治疗HER2阳性晚期乳腺癌患者，比赫赛汀本身显著延长PFS，降低进展风险达24%。

本试验招募的患者中85%有CD16A (FcγRIIIa) 158F变异，在这个亚组中，margetuximab比赫赛汀降低32%的进展风险。这个试验的另一个终点OS因死亡事件不够而无法分析，但MGNX说仅凭PFS即可申请上市、适用人群也不仅限于CD16A 158F变异患者。受此消息影响，MGNX股票一早暴涨166%。联姻中国区域业务的VIC代表企业再鼎医药，也跟着涨了21%。

笔者不惊讶试验的结果，笔者惊讶这么个“小结果”所带来的股票飙升这一大结果。就在周一，花旗高人Dr. Yigal Nochomovitz给出差评十个美金，且放言75%试验要挂掉。要知道，Checkmate026大反转也只让股票涨了30%！

是潜伏良久的基金要出货，还是真的临床需要更优的药物，元芳，你怎么看？

扒一扒故事的硬核，看看未来“药粉们”是否有机会科创板也操作一把。

试验面：Margetuximab是Fc部分优化过的赫赛汀，与抗原结合的可变区与赫赛汀一样。改造后的Fc与NK细胞各种亚型的CD16A结合更强，而与抑制性CD16B受体结合更弱，所以强化ADCC（Antibody dependent cell‐mediated cytotoxicity）效应。这个试验招募的都是使用赫赛汀和Perjeta后进展的患者，多数患者也曾使用过Kadcyla，所以今天这个试验能在PFS击败赫赛汀出乎很多人的意料。考虑到Kadcyla已经是超级赫赛汀，因为这个药物随身携带一个剧毒药物emtansine。理论上所有表达HER2的肿瘤如果能顶住Kadcyla，应该百毒不侵了，但今天的试验证明Kadcyla耐药后的肿瘤对NK细胞的攻击还是敏感的。

好吧，试验前瞻性ok的，已经想好挑剔的医学专家和华尔街老嘴们要问的问题，说明公司临床运营方面赶得上时代。翻一下公司股东的研发背景，符合短小而精高的商业模型。

基本面：2000年成立，2014年上市，最早的药物正在经历SOPHIA试验，可能2020年上市，主打双／三抗，双抗里面算三档的。

生物公司炒高有三宝，即：管理层引进、IND/NDA、实验结果。显然前两炒过了，好，那就炒炒试验结论吧

老靶增效，没想到啊，这个题材故事能发挥成166%，赫赛汀上市那会儿也没发挥成这样，Dr. Koenig 晚上可以喝杯红酒好好睡了。一直忙着市值长大，这回可算打了花旗老嘴的脸了。

NASDAQ是宽容而现实的，创新药这个圈，向来不乏优质玩家。免疫元年，热钱躁动，大佬们忙着按试验代码出结果（KEYNOTE/CHECKMATE/IMPOWER），逐步推高市值。笔者比较喜欢CHECKMATE-026这个故事的励志属性，不装，喜欢洛桑的Solange Peters和喜欢Ohio的David P Carbone，他们对真相的追逐和知识的串联让人敬畏。

当然啦，我喜欢不重要，重要的是市场喜欢。

“We look forward to additional opportunities to develop margetuximab in other HER2-positive breast and gastric cancer populations,”

Dr. Scott Koenig，公司总裁兼CEO，30年间打拼于NIH和两家NASDAQ上市公司，在MedImmune干到高级副总裁，腔调很正，说话出奇地淡定，仿佛166%在他预料之中而且还不太满意的感觉。

虽浮夸如此，这个单日166%的故事，仍然击穿了创新公司靠单个试验拉高市值的想象力阈值，让更多的投资人、更多的co-founder，甚至更多的研究者，看到了所从事职业的伟大性，剩下的就是如何能够让实践更具前瞻性，更具时效性的问题了。

参考资料：

• 原创 | 青出于蓝：超级赫赛汀击败前辈

• MacroGenics Announces Positive Results from Pivotal Phase 3 SOPHIA Study of Margetuximab
  

• https://finance.yahoo.com/m/1bd5b7f3-783e-399e-b0e6-8c874e586f93/macrogenics-stock-spikes-from.html

• 备注：文章代表仅作者个人观点。欢迎朋友们探讨指正！图片来源于网络，版权归拥有者。衷心感谢！

鲍恺军，Simcere集团创新药营销高级总监，毕业于南京大学，师从国内管理专家赵曙明教授。在医药行业先后从事产品管理、营销管理以及商业并购14年，在自体免疫、心脑血管、肿瘤免疫领域有丰富运营经验，参与国家级疾病数据中心建设行动，主导临床药学慢病管理软件——药赛智能的开发和运维，熟悉国内热点医药市场的动向与趋势，《医药经济报》特约撰稿人。

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